Τέλος στις προειδοποιήσεις για ελέγχους σε φαρμακοβιομηχανίες και μονάδες παραγωγής τροφίμων.
Σε μια καθοριστική μεταρρυθμιστική κίνηση, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) ανακοίνωσε την Τρίτη την πρόθεσή της να επεκτείνει τη χρήση αιφνιδιαστικών επιθεωρήσεων σε εγκαταστάσεις παραγωγής εκτός ΗΠΑ. Η απόφαση αφορά μονάδες που παράγουν τρόφιμα, φαρμακευτικά προϊόντα και ιατρικές συσκευές οι οποίες διοχετεύονται στην αμερικανική αγορά.
Η κίνηση αυτή προκύπτει ως συνέχεια ενός πιλοτικού προγράμματος που υλοποιήθηκε στην Ινδία και την Κίνα από το Γραφείο Επιθεώρησης και Ερευνών του FDA. Ο βασικός στόχος είναι η εξάλειψη των διαφορετικών προτύπων εποπτείας ανάμεσα σε εγχώριες και ξένες εταιρείες. Μέχρι σήμερα, οι επιχειρήσεις εκτός ΗΠΑ ενημερώνονταν εκ των προτέρων για επικείμενες επιθεωρήσεις, ενώ οι αμερικανικές υπόκεινται σε συστηματικούς και αιφνιδιαστικούς ελέγχους.
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Τόσα ποτά την εβδομάδα «χτυπούν» τον εγκέφαλο: Νέα μελέτη συνδέει το αλκοόλ με αυξημένο κίνδυνο άνοιας
Ο Επίτροπος του FDA, δρ. Martin A. Makary, χαρακτήρισε τη μεταρρύθμιση ως ένα «σημαντικό βήμα» προς τη διασφάλιση ίσων όρων εποπτείας. Όπως δήλωσε, «για πάρα πολύ καιρό, οι ξένες εταιρείες απολάμβαναν ένα διπλό πρότυπο… αυτό τελειώνει σήμερα». Ο FDA σχεδιάζει την αυστηροποίηση των πολιτικών που αφορούν τις συνθήκες ταξιδιού των επιθεωρητών του, απαγορεύοντας τη χρήση καταλυμάτων ή μεταφορικών μέσων που προσφέρονται από τις ρυθμιζόμενες επιχειρήσεις. Σύμφωνα με επίσημα στοιχεία, ο FDA διενεργεί ετησίως περίπου 12.000 επιθεωρήσεις εντός ΗΠΑ και 3.000 στο εξωτερικό, σε πάνω από 90 χώρες. Παρά την προειδοποίηση που έχουν μέχρι σήμερα οι ξένες μονάδες, καταγράφονται υπερδιπλάσιες σοβαρές παραβάσεις σε σύγκριση με τις αντίστοιχες εγχώριες, στοιχείο που ενισχύει τη σκοπιμότητα της αλλαγής.
Η νέα πολιτική αποσαφηνίζει ότι ούτε οι εγχώριες ούτε οι ξένες επιχειρήσεις θα έχουν πλέον λόγο στον χρόνο ή τον τρόπο διεξαγωγής των επιθεωρήσεων. Οι εξαιρέσεις, σύμφωνα με τον FDA, αφορούν μόνον περιπτώσεις όπου απαιτείται η διασφάλιση διαθεσιμότητας αρχείων ή προσωπικού. Ο οργανισμός υπογραμμίζει πως αυτή η μεταρρύθμιση ενισχύει τη δέσμευσή του να προστατεύει την υγεία των καταναλωτών, διασφαλίζοντας ότι κάθε προϊόν που εισέρχεται στις Ηνωμένες Πολιτείες είναι ασφαλές, συμμορφούμενο με τις προδιαγραφές και ειλικρινά παραγόμενο.
