Ένα νέο μικροβιακό συστατικό που προορίζεται για χρήση σε συμπληρώματα διατροφής ενηλίκων κρίθηκε ασφαλές από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, μετά από επιστημονική αξιολόγηση στο πλαίσιο της ευρωπαϊκής νομοθεσίας για τα νέα τρόφιμα. Πρόκειται για το λυοφιλοποιημένο ζωντανό βακτήριο Anaerobutyricum soehngenii CH106, ένα μικροοργανισμό που ανήκει στην κατηγορία των νέων τροφίμων και προτείνεται να χρησιμοποιείται σε συμπληρώματα διατροφής. Η αξιολόγηση εξέτασε αναλυτικά την ταυτότητα του μικροοργανισμού, τη διαδικασία παραγωγής, τη σύστασή του, τη σταθερότητα, τις προδιαγραφές ποιότητας, πιθανούς κινδύνους γονιδιοτοξικότητας και δεδομένα από μελέτες σε ανθρώπους και ζώα. Το συμπέρασμα ήταν ότι το συστατικό δεν παρουσιάζει ανησυχίες ασφάλειας όταν χρησιμοποιείται στη μέγιστη προτεινόμενη ημερήσια δόση για τον γενικό ενήλικο πληθυσμό.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Νέες γονιδιωματικές τεχνικές στα τρόφιμα: Η EFSA δεν εντοπίζει νέους κινδύνους από τα τελευταία επιστημονικά δεδομένα
Η γνωμοδότηση αφορά τη χρήση του συστατικού αποκλειστικά σε συμπληρώματα διατροφής ενηλίκων και θέτει συγκεκριμένο περιορισμό για τις εγκύους και τις γυναίκες που θηλάζουν, οι οποίες εξαιρούνται από την ομάδα στόχο λόγω της περιορισμένης γνώσης σχετικά με τις μακροπρόθεσμες επιδράσεις των αλλαγών στο μικροβίωμα κατά την εγκυμοσύνη και τη βρεφική ανάπτυξη.
Έλεγχοι ασφάλειας πριν από την κυκλοφορία στην αγορά
Τα νέα τρόφιμα στην Ευρωπαϊκή Ένωση απαιτούν λεπτομερή αξιολόγηση πριν από την έγκρισή τους, καθώς δεν έχουν ιστορικό ευρείας κατανάλωσης πριν από το 1997. Στην περίπτωση του Anaerobutyricum soehngenii CH106, οι επιστήμονες εξέτασαν όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του ως συμπληρωματικό συστατικό. Η αξιολόγηση έδειξε ότι τα στοιχεία για την παραγωγή, τη σύνθεση και τη σταθερότητα του προϊόντος θεωρούνται επαρκή και δεν προκύπτουν ζητήματα ασφάλειας. Παράλληλα, δεν εντοπίστηκαν ενδείξεις γονιδιοτοξικότητας, δηλαδή πιθανότητας πρόκλησης βλαβών στο γενετικό υλικό.
Σημαντικό στοιχείο αποτέλεσε και μια ανθρώπινη μελέτη παρέμβασης διάρκειας τριών μηνών, στην οποία οι συμμετέχοντες έλαβαν τη μισή από τη μέγιστη προτεινόμενη δόση. Η μελέτη δεν κατέγραψε προβλήματα ασφάλειας που να συνδέονται με την κατανάλωση του συστατικού.
Επιπλέον, πραγματοποιήθηκε μελέτη τοξικότητας διάρκειας 90 ημερών σε αρουραίους. Από τα αποτελέσματα καθορίστηκε η υψηλότερη δόση χωρίς παρατηρούμενες αρνητικές επιδράσεις, η οποία χρησιμοποιήθηκε για τον υπολογισμό του περιθωρίου ασφάλειας. Η διαφορά μεταξύ της δόσης που δεν προκάλεσε επιπτώσεις στα πειραματόζωα και της μέγιστης προτεινόμενης ημερήσιας πρόσληψης θεωρήθηκε επαρκής για την προστασία των καταναλωτών. Η προτεινόμενη χρήση αφορά μέγιστη ημερήσια ποσότητα 2,0 × 10⁹ ενεργών μονάδων φθορισμού, η οποία αντιστοιχεί σε 2,9 × 10⁷ ενεργές μονάδες ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα. Οι επιστήμονες υπολόγισαν ότι το περιθώριο έκθεσης μεταξύ της ασφαλούς δόσης που προέκυψε από τις δοκιμές και της προτεινόμενης κατανάλωσης είναι 1.621, επίπεδο που κρίθηκε επαρκές.
Περιορισμοί λόγω του ρόλου του μικροβιώματος στην ανάπτυξη
Το ενδιαφέρον για το συγκεκριμένο βακτήριο συνδέεται με τον αυξανόμενο επιστημονικό ενδιαφέρον γύρω από το μικροβίωμα του εντέρου και τον ρόλο του στη λειτουργία του οργανισμού. Οι μικροοργανισμοί του εντέρου συμμετέχουν σε πολλές βιολογικές διεργασίες, όμως η επίδραση συγκεκριμένων νέων μικροβιακών συστατικών απαιτεί προσεκτική αξιολόγηση. Η επιστημονική ομάδα έκρινε ότι οι έγκυες και οι θηλάζουσες γυναίκες πρέπει να εξαιρεθούν από τη χρήση του προϊόντος, καθώς η πρώιμη διαμόρφωση του εντερικού μικροβιώματος συνδέεται με την ανάπτυξη του ανοσοποιητικού συστήματος και υπάρχουν ακόμη κενά γνώσης σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο οι αλλαγές στο μικροβίωμα της μητέρας μπορεί να επηρεάσουν το έμβρυο ή το νεογνό.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
- Κονσέρβες: Πότε μπορείτε να τις καταναλώσετε μετά τη λήξη και πότε όχι
- Φιστίκια Αιγίνης ή αράπικα φιστίκια; Ποια επιλογή βοηθά περισσότερο στην απώλεια βάρους
- Μπανάνες και μέλι: Η EFSA αξιολόγησε νέα όρια για τα υπολείμματα του μυκητοκτόνου folpet
- Καφεΐνη: Ορισμένα ροφήματα συνδέονται με χειρότερη μνήμη σε φοιτητές
- Μύρτιλα και σταφύλια: Πώς οι πολυφαινόλες τους ενισχύουν την υγεία των αγγείων
- Παγκόσμια Ημέρα Ηπατίτιδας: Εκατομμύρια άνθρωποι δεν γνωρίζουν ότι έχουν τη νόσο παρά τις διαθέσιμες θεραπείες
- Γιατί ο διαβήτης τύπου 2 μπορεί να εμφανιστεί παρά την απώλεια κιλών
