ΑρχικήΝέαΥγείαΗΠΑ: Ο FDA εγκρίνει φάρμακο της Novartis για τη νεφρική νόσο

ΗΠΑ: Ο FDA εγκρίνει φάρμακο της Novartis για τη νεφρική νόσο

2 λεπτά ανάγνωσης

Αλλά δυο φάρμακα είναι στα σκαριά.

   Τη χρήση φαρμάκου της Novartis ενέκρινε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, για τη μείωση της περίσσειας πρωτεΐνης στα ούρα ασθενών με έναν τύπο νεφρικής νόσου, σύμφωνα με τον ιστότοπο της ρυθμιστικής αρχής. Το φάρμακο Fabhalta έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία, μια σπάνια διαταραχή του αίματος.

- Advertisement -

   Με τη διευρυμένη έγκριση, το φάρμακο της Novartis εισήλθε στην αγορά της IgA νεφροπάθειας (IgAN) και θα ανταγωνιστεί τη σουηδική φαρμακοβιομηχανία Calliditas (CALTX.ST), Tarpeyo και Travere Therapeutics» (TVTX.O), Filspari.

   Το IgAN – το οποίο επηρεάζει κυρίως νεαρούς ενήλικες, εμφανίζεται όταν συστάδες αντισωμάτων εναποτίθενται στα νεφρά, προκαλώντας φλεγμονή που καταστρέφει τις μικροσκοπικές μονάδες φιλτραρίσματος τους. Ο αναλυτής της Guggenheim, Vamil Divan, βλέπει ότι η αγορά IgAN αποτιμάται στα 10 δισεκατομμύρια δολάρια με την πάροδο του χρόνου, καθώς περισσότερες θεραπείες έρχονται στην αγορά.

- Advertisement -

   Η τελευταία έγκριση του FDA βασίστηκε σε μια δοκιμή τελικού σταδίου όπου το Fabhalta έδειξε μείωση της πρωτεϊνουρίας κατά 43,8% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η πρωτεϊνουρία είναι η περίσσεια πρωτεΐνης στα ούρα και μπορεί να είναι σημάδι ότι το νεφρό δεν φιλτράρεται σωστά.

Η Ελβετική φαρμακοβιομηχανία αναπτύσσει επίσης δύο άλλα πειραματικά φάρμακα, το zigakibart και το atrasentan, για τη θεραπεία του IgAN. Η ευκαιρία του IgAN συνδέεται πολύ περισσότερο με τα άλλα δύο φάρμακα από το Fabhalta, είπε ο Divan στο Reuters πριν από την απόφαση του FDA. Η Otsuka (4768.T), και η Vera Therapeutics (VERA.O), εργάζονται επίσης σε θεραπείες για την ασθένεια. Τον Απρίλιο, η Vertex Pharmaceuticals (VRTX.O), είχε συνάψει συμφωνία 4,9 δισεκατομμυρίων δολαρίων με την Alpine Immune Sciences, αποκτώντας πρόσβαση στο πειραματικό της φάρμακο IgAN.

Μείνετε ενημερωμένοι

Σας άρεσε το αρθρο; Εγγραφείτε για να λαμβάνεται εβδομαδιαία τα πιο σημαντικά άρθρα με θέμα τα τρόφιμα.


Google news

Ακολουθήστε μας για την άμεση ενημέρωση σας στο google news.

Must read

Ψάρια στο αλουμινόχαρτο: Τι έδειξαν 7 επιστημονικές μελέτες για τη μεταφορά αλουμινίου και τις επιπτώσεις στην υγεία

Η μεταφορά αλουμινίου στο ψάρι αυξάνεται υπό συγκεκριμένες συνθήκες μαγειρέματος – Τι αναφέρουν οι ερευνητές για τη μακροχρόνια έκθεση και τις ευάλωτες ομάδες

Ελλάδα: Μία κρέπα σε καφετέρια έστειλε 6χρονο αγόρι στο Νοσοκομείο Σητείας – «Μας διαβεβαίωσαν ότι μπορούσε να τη φάει» λέει ο πατέρας

Από την καταγγελία στη Σητεία στα σοβαρά περιστατικά αναφυλαξίας διεθνώς και στα μεγάλα κενά ενημέρωσης για τα αλλεργιογόνα στην εστίαση

Aυτές είναι οι χειρότερες τροφές που μπορεί κανείς να φάει κατά τη διάρκεια καύσωνα – Του διαιτολόγου Ν. Ζορζοβίλη

Ορισμένες επιλογές επιβαρύνουν περισσότερο την ενυδάτωση και τη θερμορρύθμιση, ενώ άλλα τρόφιμα γίνονται επικίνδυνα όταν παραμένουν εκτός ψυγείου για πολλή ώρα