Η ομάδα της EFSA για τα υλικά, τα ένζυμα και τα βοηθήματα επεξεργασίας που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα (CEP) αξιολόγησε την ασφάλεια της ουσίας που προσδιορίστηκε από τον αιτούντα ως «νανοκαταβυθισμένο ανθρακικό ασβέστιο επικαλυμμένο με λιπαρά οξέα».
Προορίζεται για χρήση ως πληρωτικό σε όλα τα πλαστικά σε ποσοστό έως 5% για επαφή με όξινα τρόφιμα και έως και 40% για επαφή με όλα τα άλλα είδη τροφίμων. Τα προϊόντα που κατασκευάζονται με την ουσία αυτή, προορίζονται για μακροχρόνια αποθήκευση έως 6 μήνες σε θερμοκρασία δωματίου. Δεν δόθηκαν πληροφορίες για τον μηχανισμό επικάλυψης για το εάν υπάρχει χημική τροποποίηση της επιφάνειας ή/και φυσική προσρόφηση. Η ουσία δεν χαρακτηρίστηκε σωστά, είτε ως παρθένο υλικό είτε όταν ενσωματώθηκε σε πλαστικό. Σε αντίθεση με το μη επικαλυμμένο υλικό, τα δεδομένα δείχνουν ότι το επικαλυμμένο υλικό δεν διαλύεται πλήρως και γρήγορα υπό συνθήκες pH που προσομοιώνουν τη γαστρεντερική οδό.
Η ανάλυση επιφάνειας με ηλεκτρονικό μικροσκόπιο δειγμάτων πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας (LDPE) πριν και μετά τα πειράματα μετανάστευσης έδειξε σημαντικές διαφορές που υποδηλώνουν απελευθέρωση της ουσίας από την επιφάνεια μετά τις δοκιμές με οξικό οξύ 3% και σε μικρότερο βαθμό με 10% αιθανόλη. Αυτό συμφωνεί με μετρήσιμες μεταναστεύσεις που ήταν έως και 39 mg CaCO3/kg όταν χρησιμοποιήθηκε δείγμα LDPE που έγινε με 5% της ουσίας σε επαφή με οξικό οξύ για 64 ημέρες στους 40°C.
Δεν παρασχέθηκαν τα απαιτούμενα δεδομένα για την απελευθέρωση νανοσωματιδίων και για την πιθανή τοξικότητα της ουσίας σε νανομορφή. Ως εκ τούτου, η ομάδα δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την ασφαλή χρήση της ουσίας.
