Εκτός νόμου έθεσε ο FDA την ουσία kratom που χρησιμοποιείται σε συμπληρώματα διατροφής και σε τρόφιμα όπως τσάι, για την ενίσχυση της διάθεσης και της ενέργειας.
Η Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ FDA, συμβούλεψε τους καταναλωτές να μην καταναλώνουν το OPMS Black Liquid Kratom, το οποίο πωλείται στο διαδίκτυο και σε ορισμένα καταστήματα λιανικής.
Ο FDA έλαβε πρόσφατα μια αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών ενός ατόμου που πέθανε μετά από χρήση OPMS Black Liquid Kratom. Αυτή είναι μία από τις πολλές αναφορές σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφέρει άτομα μετά την κατανάλωση OPMS Black Liquid Kratom. Άλλες αναφερόμενες αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία περιλαμβάνουν συμπτώματα στέρησης, εθισμό, πεπτικά προβλήματα, σύνδρομο ανήσυχων ποδιών, δερματικά προβλήματα, επιθετική συμπεριφορά, αυξημένο άγχος, έλλειψη ενέργειας και αδυναμία εστίασης. Η ετικέτα του προϊόντος για το OPMS Black Liquid Kratom υποδεικνύει την παρουσία αλκαλοειδών kratom, μιτραγυνίνης και 7-υδροξυμιτραγινίνης (7-OH mitragynine).
Οι ειδικοί θεωρούν η ουσία kratom (βοτανολογικά ανήκει στην οικογένεια των δέντρων του καφέ) μοιάζει με οπιοειδή επειδή επηρεάζει τους υποδοχείς οπιοειδών του εγκεφάλου. Παραδοσιακά, έχει χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση από κούραση, πόνους, διάρροια και κράμπες στους μύες. Οι χρήστες “ορκίζονται” στο kratom για την ανύψωση της διάθεσης και την ενίσχυση της ενέργειας. Όσοι χρησιμοποιούν το kratom αναφέρουν ότι το κάνουν για τη διαχείριση των συμπτωμάτων και της λαχτάρας στέρησης ναρκωτικών (ειδικά που σχετίζονται με τη χρήση οπιοειδών), τον πόνο, την κόπωση και τα προβλήματα ψυχικής υγείας.
Προϊόντα που περιέχουν kratom διατίθενται στο εμπόριο ως τρόφιμα, συμπεριλαμβανομένων συμπληρωμάτων διατροφής, ή φάρμακα με ισχυρισμούς για θεραπευτικά οφέλη. Ωστόσο, ο FDA δεν έχει εγκρίνει κανένα φαρμακευτικό προϊόν που χορηγείται με συνταγή ή χωρίς ιατρική συνταγή που περιέχει kratom ή σχετικές ενώσεις, τη μιτραγυνίνη και τον πιο ισχυρό μεταβολίτη, τη μιτραγυνίνη 7-OH.
Επιπλέον, ο FDA έχει σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια χρήσης του kratom σε συμπληρώματα διατροφής και συμβατικά τρόφιμα. Με βάση τα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα και πληροφορίες, ο FDA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το kratom δεν κυκλοφορεί νόμιμα ως συμπλήρωμα διατροφής και δεν μπορεί να προστεθεί νόμιμα σε συμβατικά τρόφιμα. Το ίδιο ισχύει και στην Τσεχία όπου σύμφωνα με τη νομοθεσία, το kratom δεν αποτελεί εγκεκριμένο συμπλήρωμα διατροφής ή τρόφιμο.
Η ουσία Kratom δεν έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλής και αποτελεσματική σύμφωνα με τον FDA, για οποιαδήποτε χρήση και ενδέχεται μάλιστα να εμποδίσει ορισμένους ασθενείς να αναζητήσουν κατάλληλες, εγκεκριμένες θεραπείες. Η πώληση αυτών των μη εγκεκριμένων προϊόντων με ισχυρισμούς ότι μπορούν να θεραπεύσουν τον εθισμό και την απόσυρση των οπιοειδών και άλλες σοβαρές ιατρικές παθήσεις αποτελεί παραβίαση του Ομοσπονδιακού νόμου περί τροφίμων, φαρμάκων και καλλυντικών.
