Το ένζυμο αξιολογήθηκε για δύο διεργασίες παραγωγής τροφίμων και κρίθηκε ασφαλές υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) δημοσίευσε στις 8 Μαΐου 2026 την αξιολόγησή της για το φωσφολιπάση D, ένα ένζυμο τροφίμων που παράγεται από γενετικά τροποποιημένο στέλεχος του βακτηρίου Streptomyces violaceoruber, γνωστό ως pPDN, από την ιαπωνική εταιρεία Nagase ChemteX. Η Επιτροπή Ενζύμων Τροφίμων της EFSA (FEZ) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το ένζυμο δεν εγείρει ανησυχίες ασφαλείας υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης, έπειτα από εκτενή σειρά εργαστηριακών αξιολογήσεων. Το στέλεχος παραγωγής φέρει ορισμένα γονίδια αντοχής σε αντιβιοτικά, από τα οποία τουλάχιστον ένα είναι επίκτητο. Το εύρημα αυτό, που σε άλλες περιπτώσεις θα μπορούσε να εγείρει ερωτήματα, αξιολογήθηκε ως μη ανησυχητικό λόγω της πλήρους απουσίας βιώσιμων κυττάρων και DNA του παραγωγικού οργανισμού στο τελικό ένζυμο.
Τι έδειξαν τα τοξικολογικά δεδομένα
Η εκτιμώμενη διατροφική έκθεση των ευρωπαϊκών πληθυσμών στο ένζυμο ανέρχεται σε έως 0,167 mg ολικών οργανικών στερεών ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως. Τα τεστ γενοτοξικότητας δεν έδειξαν ανησυχητικά ευρήματα. Η συστηματική τοξικότητα αξιολογήθηκε μέσω μελέτης επαναλαμβανόμενης δόσης 90 ημερών σε αρουραίους, στην οποία το επίπεδο χωρίς παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ορίστηκε στα 808 mg ολικών οργανικών στερεών ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως, που αντιστοιχεί στην υψηλότερη δόση που δοκιμάστηκε. Η σύγκριση αυτής της τιμής με την εκτιμώμενη διατροφική έκθεση δίνει περιθώριο ασφαλείας τουλάχιστον 4.838, ένα εύρος που η Επιτροπή θεωρεί επαρκές.
Η αμινοξική αλληλουχία του ενζύμου συγκρίθηκε με βάσεις δεδομένων γνωστών αλλεργιογόνων και δεν βρέθηκε καμία αντιστοιχία. Η Επιτροπή ωστόσο διευκρινίζει ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς ο κίνδυνος αλλεργικών αντιδράσεων κατά τη διατροφική έκθεση, αν και η πιθανότητα εκτιμάται ως χαμηλή. Το ένζυμο προορίζεται για χρήση σε δύο διεργασίες βιομηχανικής παραγωγής τροφίμων, οι οποίες δεν προσδιορίζονται περαιτέρω στην περίληψη.
Η αξιολόγηση δημοσιεύτηκε στο επιστημονικό περιοδικό EFSA Journal.
