Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων – ΕΟΦ, με ανακοίνωσή του ενημέρωσε τους καταναλωτές για την ανάκληση παρτίδας φαρμακευτικού προϊόντος που λαμβάνεται για τη σταθεροποίηση της διάθεσης.
Την ανάκληση της παρτίδας 210351 (ημ/νια λήξης 03/2024) του φαρμακευτικού προϊόντος ZYLANZA
OR.DISP.TA 20MG/TAB NJ.SOL 20MG/ML, καθώς μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα
αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τους ελέγχους «Ομοιομορφία Μονάδων
Δόσης/ Ομοιομορφίας Περιεχομένου και Μέσου Βάρους δισκίου».
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας
GENEPHARM AE.
Η εταιρεία GENEPHARM AE, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε
εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του
ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
