Το NF θα χρησιμοποιηθεί ως συμπλήρωμα διατροφής αλλά σε πολύ χαμηλότερο επίπεδο χρήσης σε σχέση με αυτό που προτείνει η εταιρεία παραγωγής.
Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ζητήθηκε από την ομάδα της EFSA για τη διατροφή, τα νέα τρόφιμα και τα αλλεργιογόνα τροφίμων (NDA) να εκδώσει γνώμη σχετικά με το υδατικό εκχύλισμα του Labisia pumila ως νέου τροφίμου (NF) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283. Το εκχύλισμα του φυτού έχει παρασκευαστεί στο εμπόριο για κατανάλωση σε Μαλαισία και Ινδονησία σε μορφή κάψουλας και δισκίου, καθώς και ως συστατικό σε ενεργειακά ποτά. Στη Μαλαισία , το Labisia pumila επισημάνθηκε το 2010 ως ένα από τα πέντε τοπικά βότανα που αναπτύχθηκαν εμπορικά σε μεγάλη κλίμακα μέσω του Προγράμματος Οικονομικού Μετασχηματισμού.
Όπως αναφέρει στην γνωμοδότησή της η Ευρωπαϊκή Αρχής Ασφάλειας Τροφίμων, το NF είναι τυποποιημένο υδροαλκοολικό εκχύλισμα από αποξηραμένο ολόκληρο φυτό (συμπεριλαμβανομένων των ριζών) L. pumila, αναμεμειγμένο με μαλτοδεξτρίνη (ως βοήθημα ξήρανσης), και προτείνεται από τον αιτούντα να χρησιμοποιηθεί ως συμπλήρωμα διατροφής σε ποσότητες έως 750 mg/ημέρα.
Ο πληθυσμός στόχος είναι ο γενικός ενήλικος πληθυσμός, εκτός από τις έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Τα κύρια συστατικά αυτού του NF είναι υδατάνθρακες (έως 85,5 %), με μικρότερη ποσότητα πρωτεϊνών (έως 6,5 %), γαλλικού οξέος (έως 3,7 %) και λιπών (έως 1,6 %).
Η ειδική ομάδα θεωρεί ότι, λαμβανομένης υπόψη της σύνθεσης του NF και των προτεινόμενων όρων χρήσης, η κατανάλωση του NF δεν είναι διατροφικά μειονεκτική. Οι παρεχόμενες μελέτες γονιδιοτοξικότητας δεν εγείρουν ανησυχίες σχετικά με τη γονιδιοτοξικότητα του NF. Με βάση τα διαθέσιμα τοξικολογικά δεδομένα, η ομάδα θεωρεί ασφαλή την πρόσληψη έως και 5 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα. Για τον πληθυσμό-στόχο, το επίπεδο αυτό αντιστοιχεί σε 350 mg/ημέρα, το οποίο είναι χαμηλότερο από το επίπεδο χρήσης που προτείνει ο αιτών. Η ομάδα καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το NF είναι ασφαλές για τον πληθυσμό-στόχο έως 350 mg/ημέρα.
