Όλοι οι χονδρέμποροι, οι διανομείς, οι εταιρείες σύνθετων προϊόντων και τα νοσοκομεία που έχουν το φάρμακο καλούνται να διακόψουν αμέσως τη χρήση
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), ανακοίνωσε την ανάκληση ενός ενέσιμου φαρμάκου για την αρτηριακή πίεση που χρησιμοποιείται για θεραπεία μετά από αναισθησία. Η ανάκληση του φαρμάκου – γνωστού ως υδροχλωρική φαινυλεφρίνη – κρίθηκε απαραίτητη αφού ο παρασκευαστης, δηλαδή η εταιρεία Provepharm, Inc., της Πενσυλβάνια, έλαβε μια καταγγελία για ορατά μαύρα σωματίδια που βρέθηκαν σε σφραγισμένο φιαλίδιο του προϊόντος.
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Σαμπουάν ευρείας κατανάλωσης: Τα καλύτερα και τα χειρότερα σύμφωνα με test του Que Choisir
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Πατατάκια Lay’s: Σε υψηλότερη κατηγορία κινδύνου – Το προϊόν θα μπορούσε να προκαλέσει ακόμη και θάνατο
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Νοθεία στο μέλι – Μεγάλης κλίμακας απάτη στην ΕΕ – 9 στα 10 βάζα τίγκα στο σιρόπι και τα πρόσθετα
Σύμφωνα με τον FDA, η χορήγηση ενός φαρμάκου που περιέχει σωματίδια μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό ή πρήξιμο. Εάν τα σωματίδια εισέλθουν στα αιμοφόρα αγγεία, μπορούν να ταξιδέψουν σε διάφορα όργανα και ενδεχομένως να μπλοκάρουν τα αιμοφόρα αγγεία στην καρδιά, τους πνεύμονες ή τον εγκέφαλο. Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλικό επεισόδιο ή θάνατο.
Η υδροχλωρική φαινυλεφρίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χαμηλής αρτηριακής πίεσης, ιδιαίτερα αφού κάποιος υποβληθεί σε αναισθησία. Μέχρι στιγμής, η Provepharm Inc. δεν έχει λάβει καμία αναφορά για ανεπιθύμητες ενέργειες ή τραυματισμούς από το μολυσμένο φάρμακο.
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Το φαγητό που αύξησε τις ουρολοιμώξεις κατά 60%
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Νεκροί μαθητές από φυτοφάρμακα σε πατατάκια – Κρατική εντολή σφράγισης των σημείων πώλησης
Το φάρμακο διανεμήθηκε σε χονδρεμπόρους στις ΗΠΑ και συσκευάστηκε σε φιαλίδιο 10 mL, 1 φιαλίδιο μίας δόσης, με κωδικό NDC ως 81284-213-01. Το προϊόν που ανακλήθηκε μπορεί να αναγνωριστεί από το όνομα του προϊόντος στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου με αριθμό παρτίδας 24020027 και Ημερομηνία λήξεως: Δεκ 2025 (NDC 81284-213-01).
Όλοι οι χονδρέμποροι, οι διανομείς, οι εταιρείες σύνθετων προϊόντων και τα νοσοκομεία που έχουν το φάρμακο καλούνται να διακόψουν αμέσως τη χρήση και να το επιστρέψουν στον πάροχο ανάκλησης της εταιρείας, Sedgwick. Η Provepharm Inc. βρίσκεται στη διαδικασία ειδοποίησης των διανομέων και των πελατών μέσω της UPS Ground.
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Απίστευτη απάτη: Εργαζόμενοι σε fast food φωτογραφίζουν πιστωτικές κάρτες και pin πελατών
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Κίνδυνος από φρυγανιά – Άμεση ανάκληση
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Αλβανία: Πατέρας και γιος πουλούσαν ανάμεικτα λάδια για βιολογικό ελαιόλαδο μέσω social media
*Το Cibum είναι εξειδικευμένο site ασφάλειας τροφίμων και απευθύνεται στον κλάδο και στους επαγγελματίες τροφίμων, όπως και σε συνειδητοποιημένους καταναλωτές. Το παρόν άρθρο έχει σκοπό να προσφέρει χρήσιμες πληροφορίες στους επιστήμονες τροφίμων και επαγγελματίες που σχεδιάζουν τα συστήματα και μέτρα ασφάλειας τροφίμων των επιχειρήσεων τροφίμων. Τα συμβάντα ασφάλειας τροφίμων σε τοπικό και παγκόσμιο επίπεδο αποτελούν πολύτιμα εισερχόμενα δεδομένα στην ανάλυση επικινδυνότητας της διαδικασίας διαχείρισης τροφίμων (HACCP) που υποχρεούται να συντάσσει και να διατηρεί βάση νόμου, κάθε επιχείρηση τροφίμων.
